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国联公司顺利通过市药品认证管理中心和北京市药监局机场分局联合飞行检查

发布时间:2019-05-28

2019年5月21日-23日,由北京市药品认证管理中心张亮老师、李淑琴老师以及北京市药监局机场分局刘军科长组成的检查组对国联公司进行医疗器械经营质量管理规范飞行现场检查。

2019年5月21日,审核首次会议在天竺万科中心会议室召开。检查组张亮老师首先讲解此次现场检查注意事项及检查流程,随后质量管理部王丽经理做公司整体介绍,协助检查老师全面了解公司的经营情况和人员情况。

 

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检查组依据《北京市药品监督管理局药械流通监管处关于市级医疗器械经营企业飞行检查工作方案》以及现场检查工作方案,采取现场抽样、问询、查看资料等形式展开审核。

重点检查内容:上一年度现场检查及跟踪检查中不符合项整改情况,仓储及运输设施设备与备案情况的一致性,企业委托协议有效性、是否进行备案或许可,抽查委托经营企业情况,委托业务开展情况等内容,抽查了产品收货验收、储存、养护、出库、运输、配送等环节,抽查了相关文件和记录等资料。

经过三天紧张有序的检查,国联公司无关键不符合项并顺利通过了检查组此次联合飞行检查。

 

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2019年5月23日,审核末次会议在北京物流中心会议室召开。检查组张亮老师对我司物流中心软、硬件配置、各项工作流程及现场操作给予了高度评价,希望公司通过质量控制、合经营,积极拓展北京本地及外地市场,充分利用好三方物流配送服务企业的资质来争取更多的三方客户。

 

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国联公司总经理张洁代表公司感谢三位老师三天审核的辛苦付出,肯定了公司质量全方位严格把控的工作成果,提出公司全体需进一步加强自身专业水平,及时纠错,对日常监管提出的问题积极改正,总结和提升更多的三方服务管理经验,辅助相关监管部门做好监督管理工作。

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